Seit Mai 2017 ist die neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 in Kraft und ersetzt die bisherige EU-Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG. Nach 3-jähriger Übergangsphase wird sie nächstes Jahr für alle Medizinprodukte-Hersteller und die Wirtschaftsakteure in der EU bindend sein mit weitreichenden Konsequenzen und Herausforderungen.
Kalms Consulting und TaylorWessing laden Sie herzlich zu der ganztätigen Veranstaltung
„MDR im Fokus – den Übergang aktiv gestalten“
ein. Es wird Vorträge zu den neuesten Entwicklungen aus folgenden Themenbereichen geben:
- Der neue Rechtsrahmen aus Durchführungssicht
- OEM-PLM-Konstellationen
- UDI und EUDAMED
- Essenzielle Sicherheitsmaßnahmen und –berichte
Dabei steht die praktische Umsetzung der MDR für Hersteller im Vordergrund. Unterstützt wird die Veranstaltung durch Beiträge vom TÜV Süd.
Die Veranstaltung findet am 11.10.2019 von 09:30 – 15 Uhr in den Räumlichkeiten von TaylorWessing am Isartorplatz 8 in 80331 München statt. Sie ist kostenfrei, findet in deutscher Sprache statt und bietet eine Plattform für Lösungs-orientierte Diskussionen.
Die Veranstaltung richtet sich an Medizinproduktehersteller insbesondere Geschäftsführung, Vorstände, Führungskräfte, Beschäftigte in Regulatory Affairs und Projektmanagement sowie QM-Verantwortliche.
Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung unter registration@kalmsconsulting.com
English Version:
MDR in focus – actively managing the transition
Since May 2017, the new EU regulation on medical devices 2017/745 has been in effect, replacing the previous EU directives 93/42/EC and 90/385/EC. Next year, after a 3-year transition period, it will be binding for all medical device manufacturers and economic players in the EU, with far-reaching consequences and challenges.
Kalms Consulting and TaylorWessing cordially invite you to the all-day event
“MDR in focus – actively managing the transition ”
There will be presentations on the latest trends of the following topics:
- The new regulatory framework from an implementation perspective
- OEM-PLM constellations
- UDI and EUDAMED
- Essential safety measures and reports
The focus of the event is on the practical implementation of MDR requirements for manufacturers. The event will be supported by contributions from TÜV Süd.
The event will take place on 11.10.2019 from 09:30 a.m. to 3 p.m. at the premises of TaylorWessing at Isartorplatz 8, 80331 Munich. This free of charge event will take place in German and offer a platform for solution- oriented discussions.
The event is aimed at medical device manufacturers, in particular management, board members, executives, employees in Regulatory Affairs and Project Management as well as Quality Managers.
We look forward to receiving your registration at:
registration@kalmsconsulting.com
Published on: September 19, 2019
