Unter dem Titel „Vertriebsworkshop USA: ‚Die Sache mit der FDA‘“ veranstaltet die Industrie- und Handelskammer (IHK) Hannover am 09. September 2019 einen Workshop für interessierte Teilnehmer aus den Bereichen Medizintechnik, pharmazeutische Industrie und digitale Gesundheitswirtschaft.
Für die deutsche Medizintechnik-Branche sind die USA seit Jahren der wichtigste Exportmarkt mit einem Anteil von ca. 30% am globalen Absatz im Bereich Medizintechnik. Doch so gewaltig das Potenzial dieses Marktes ist, so groß sind auch die Herausforderungen, vor denen die hiesigen Exporteure stehen. Dies gilt insbesondere in einem regulierten Umfeld, beispielsweise wenn die Food and Drug Administration (FDA) ins Spiel kommt. Eine Zulassung durch die FDA ist beispielsweise erforderlich, um Medizinprodukte, Arzneimittel aber auch Lebensmittel sowie Agrarerzeugnisse auf dem US-Amerikanischen Markt anzubieten zu können. Entsprechend müssen sich Hersteller nicht nur mit einem fremden Markt- und Wettbewerbsumfeld, den Vertriebs- und Handelsstrukturen, lokalen Gepflogenheiten und regionalen Vorlieben auseinandersetzen, sondern sich auch intensiv um Zulassungsverfahren und Genehmigungen bemühen.
Gemeinsam mit unseren Partnern in den USA hat das Team von Kalms Consulting langjährige Erfahrung im Marktzugang in den Vereinigten Staaten von Amerika. Im Rahmen des Workshops in Hannover werden wir durch Dr. Stephan Binder sowie unseren Associate Partner Manfred Sablowski, der von Florida aus unsere US-Market Access Projekte koordiniert, vertreten sein.
Zusammen mit den weiteren Referenten der Veranstaltung freuen wir uns darauf, Ihnen die Chancen und speziellen Herausforderungen des US-amerikanischen Marktes zu erläutern und mit Ihnen ins Gespräch zu kommen.
Anmeldung & weitere Informationen unter: https://www.hannover.ihk.de
Englisch Version:
“Sales Workshop USA: The case of the FDA'”
The Chamber of Industry and Commerce (IHK) Hannover is organizing a workshop on September 9, 2019 for interested participants from the fields of medical technology, pharmaceuticals and digital healthcare.
For the German medical technology industry, the U.S. continues to be the most important export market, accounting for around 30% of global medical technology sales. Although the potential of this market is great, so are the challenges that local exporters face. This is especially true in regulated environments, such as when the Food and Drug Administration (FDA) is involved.
FDA approval is required to offer medical devices and pharmaceuticals, as well as food and agricultural products on the U.S. market. Therefore, manufacturers must not only cope with a foreign market and competitive environment, distribution and trade structures, along with local customs and preferences, but they must also work intensively to obtain approval procedures and permits.
Along with our partners in the U.S., the Kalms Consulting team has many years of U.S. market access experience. At the workshop in Hannover, our team will be represented by Dr. Stephan Binder and our associate partner Manfred Sablowski, who coordinates our U.S. market access projects from Florida.
Together with the other speakers at the event, we look forward to discussing with you the opportunities and special challenges of the U.S. market.
Registration & further informations (German): https://www.hannover.ihk.de
Published on: August 8, 2019
